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国际化妆品新闻月度回顾——2019年第4期』


2020-12-28


欧盟发布化妆品中羟基乙氧基苯基丁酮限量草案(2019.04.02)。

 

2019年3月28日,欧盟委员会发G/TBT/N/EU/650通报,发布化妆品中羟基乙氧基苯基丁酮(HEPB)限量草案,HEPB作为防腐剂用于冲洗、口腔护理和免洗型化妆品时,最高使用浓度为0.7%。

 

目前,欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009 中暂无该物质的规定。

 

美国食品药品管理局(FDA)发布正式禁止使用醋酸铅的规定(2019.04.02)。

 

FDA发布正式禁止使用醋酸铅作为染发剂中的色素添加剂的法案,此法案立即生效。

 

后续,FDA将举行行政听证会 , 环境保护基金的化学品政策主管汤姆·奈特纳说,这可能需要8年或更长时间。虽然某些公司已经停售醋酸铅护发产品,与此同时,依然有类似产品在市场上流通。

 

2018年秋季,一个人护理产品公司提交关于醋酸铅的意见,认为在染发剂中继续使用该物质是不合理的。

 

2017年,包括EDF在内的一组非政府组织向FDA请愿,禁止在染发剂中使用醋酸铅作为添加剂。经过进一步研究,该机构发布了2018年10月的最终规则,授予请愿书。

 

美国FDA开展化妆品生产商调查 (2019.04.25)。

 

美国食品药品管理局(FDA)已宣布计划对化妆品行业中使用的制造工艺进行调查,特别关注公司用于确保产品质量和安全的举措。待调查完成后,结果将与公众分享。

 

美国FDA表示,该举措是“为了增加我们对化妆品行业和制造业实践的理解而不断努力”的一部分。

 

美国FDA发布消费者使用抗菌洗手液安全性和有效性的最终规则(2019.04.12)。

 

2019年4月12日,美国食药品管理局(FDA)公布最终规则,涉及消费者使用抗菌洗手液安全性和有效性。该规则生效日期为2020年4月13日,即自发之日一年后生效。

 

含有这些不合格活性成分的药品需要在上市前通过新药申请(NDA)或缩写新药申请(ANDA)批准。同时,也指出了合格的活性成分是乙醇(60-95%)、异丙醇(70-91.3%)、苯扎氯铵。